医药冷库认证标准是什么？

医药冷库认证标准是什么？

　　医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期,库温一般为-5℃～+8℃。医药冷库可广泛用于医院、医疗卫生、环境检测、生物研究、药品研究、卫生防疫、食品检验以及生物腐蚀研究等领域，适用于药品、生物样本、医疗制品、疫苗、试剂、血液标本、细菌、微生物的保存和保养。随着国家对于药品的严格要求，医药冷库的设计建造必须通过GSP，GMP认证才可使用。那么，医药冷库认证标准是什么呢？今天享宁制冷就带大家了解一下。

　　需要通过药监局的验收必须符合以下四个条件：

　　1、医药冷库使用面积不小于20立方。这里的使用面积指的是内空间面积，而不是总体的面积。

　　2、医药冷库要有一备一用机组。也就是说需要两个内风机。

　　3、医药冷库内需要有专用的发电机。这个是防止停电等突发情况。

　　4、医药冷库内带有温湿度记录仪。可直接连接于手机上，随时监控采集冷库内的温湿度情况。

　　这是硬性的规定，是必须要达到的标准，否则是不合格的，无法通过审核。享宁制冷在医药冷库认证标准上有丰富的经验，如果大家还有什么不明白的地方，可以联系享宁制冷。

　　上海享宁制冷是一家专业的冷库设计施工建造商，多年来有丰富的案例经验，目前已经为上千家企业提供了冷库设计建造服务，针对各种不同类型的冷库拥有完善的设计方案，如果您有这方面的需求可以致电享宁制冷400-021-8028，我们会给您最满意的回复。

　　关键词：医药冷库